Nel dibattito sanitario, il rischio clinico viene ancora frequentemente associato all’errore del singolo operatore. È una lettura riduttiva. Ed è, soprattutto, una lettura non coerente con l’impianto introdotto dalla Legge 8 marzo 2017 n. 24 (Legge Gelli-Bianco).
L’errore non è il problema. È il risultato. Il punto non è chiedersi chi ha sbagliato. Il punto è comprendere dove il sistema ha lasciato spazio all’errore.
Il vero cambio di paradigma: dall’errore all’organizzazione
La Legge Gelli stabilisce che la sicurezza delle cure si realizza anche attraverso l’organizzazione.
Questo passaggio introduce una distinzione fondamentale:
- l’errore è un evento
- il rischio è una condizione sistemica
E quella condizione è determinata dall’organizzazione.
In un sistema sanitario evoluto l’organizzazione ha il compito di analizzare e governare le condizioni in cui l’errore umano può manifestarsi.
Questo significa che deve:
- ridurre l’ambiguità decisionale
- strutturare i processi
- rendere tracciabili i passaggi
- introdurre controlli e verifiche
- definire responsabilità chiare
L’obiettivo non è “evitare che l’operatore sbagli”.
L’obiettivo è mettere l’operatore nelle condizioni di non sbagliare.
All’interno di un sistema organizzato, il ruolo dell’operatore è distinto e preciso. La responsabilità professionale si configura in presenza di:
- negligenza (mancanza di attenzione)
- imprudenza (comportamento rischioso)
- imperizia (insufficiente competenza tecnica)
Questo significa che:
- l’operatore risponde del proprio comportamento
- ma quel comportamento si inserisce in un contesto organizzativo definito
La relazione tra organizzazione ed errore
È qui che si colloca il punto chiave.
Un’organizzazione efficace non elimina l’errore, ma ne cambia la natura.
In particolare:
- riduce la probabilità di errore
- intercetta le deviazioni
- rende visibili le criticità
E soprattutto trasforma l’errore da evento sistemico a deviazione individuale.
Il ruolo del Direttore Sanitario
In questo scenario, il ruolo del Direttore Sanitario è spesso frainteso.
Non è solo un garante clinico. È il garante dell’organizzazione.
Questo significa che è responsabile di:
- coerenza dei processi
- chiarezza delle responsabilità
- applicazione delle procedure
- presidio del sistema di controllo
La domanda che un Direttore Sanitario deve porsi non è: “I miei professionisti lavorano bene?” ma: “Sto governando un sistema che previene e intercetta l’errore oppure sto reagendo quando qualcosa succede?”
Quando la responsabilità è dell’organizzazione
La responsabilità organizzativa emerge quando:
- i processi non sono definiti
- le responsabilità non sono attribuite
- le informazioni non sono condivise
- le procedure non sono applicate
- i controlli sono assenti
In queste condizioni l’errore non è imprevedibile ed è strutturalmente possibile. E quindi la responsabilità non può essere ricondotta esclusivamente al singolo operatore.
Quando la responsabilità è dell’operatore
Al contrario, in presenza di un’organizzazione strutturata:
- processi chiari
- ruoli definiti
- procedure applicate
- controlli attivi
- l’errore assume una natura diversa.
Perché si verifichi un evento avverso in un sistema ben progettato, è generalmente necessario:
- una deviazione dagli standard
- un comportamento non conforme
- una scelta non coerente con le procedure
In questi casi la responsabilità tende a configurarsi come prevalentemente individuale.
Il punto giuridico: la prova della difendibilità (Art. 4 Legge Gelli)
Qui si colloca uno degli aspetti più sottovalutati.
La Legge Gelli introduce un obbligo preciso: la struttura deve essere in grado di fornire in tempi rapidi la documentazione sanitaria relativa al paziente.
Questo principio ha una implicazione operativa più ampia: la capacità di documentare non riguarda solo l’atto clinico, ma l’intero sistema che lo ha reso possibile.
In caso di contenzioso, non viene valutato solo “cosa è stato fatto”, ma anche:
- se esistevano procedure
- se erano applicate
- se il sistema era coerente
Questo implica che, in caso di richiesta:
- devono essere disponibili
- devono essere coerenti
- devono essere aggiornati
documenti quali:
- protocolli
- procedure
- registrazioni
- evidenze di controllo
Non è sufficiente aver lavorato correttamente.
È necessario dimostrare, in tempi brevi, che il sistema era strutturato per prevenire l’errore.
La difendibilità non è una dichiarazione. È una capacità documentale immediata.
La falsa sicurezza degli studi “che funzionano”
Molte strutture odontoiatriche:
- lavorano bene
- hanno pazienti soddisfatti
- producono risultati economici
Eppure:
- non hanno processi formalizzati
- non hanno tracciabilità
- non hanno sistemi di controllo
Questi studi non sono “sicuri”. Sono esposti senza saperlo. Perché il rischio non si manifesta finché il sistema regge ma, emerge nel momento in cui viene messo sotto stress.
E’ la difendibilità il vero criterio di valutazione
La Legge Gelli introduce un criterio implicito ma decisivo:
- non basta aver operato correttamente
- è necessario poter dimostrare come si è operato
La difendibilità non è clinica. È organizzativa e documentale.
Tre segnali che indicano che la tua organizzazione è a rischio
- Le decisioni sono implicite( “abbiamo sempre fatto così)ma non esiste una procedura formalizzata
- Le responsabilità non sono dimostrabili (tutti sanno cosa fare ma non è scritto da nessuna parte)
- La tracciabilità è incompleta (le attività vengono svolte ma non sono registrate o verificate in modo sistematico) .
Se ti riconosci anche solo in uno di questi punti il rischio non è sotto controllo è semplicemente invisibile.
Ridurre il rischio clinico significa intervenire su quattro leve:
- Attribuzione delle responsabilità
- Strutturazione dei processi
- Tracciabilità delle attività
- Sistema di controllo e verifica
l’errore comune è di investire solo su:
- formazione clinica
- attenzione individuale
l’approccio corretto richiede di intervenire sulla progettazione organizzativa.
Il rischio clinico non è l’errore. È l’insieme delle condizioni che rendono quell’errore possibile.
L’organizzazione ha il compito di governare queste condizioni.
L’operatore ha il compito di agire secondo standard professionali.
Quando questo equilibrio è rispettato l’errore diventa improbabile e, quando si verifica, è chiaramente interpretabile. Molti studi si chiedono se sono “a posto con la normativa”. La domanda corretta è un’altra:
la tua organizzazione è progettata per prevenire l’errore o per subirlo?
Perché è in quella progettazione che si determina il rischio e la responsabilità nonchè la reale sostenibilità della struttura sanitaria.
Approfondisci sulla responsabilità sanitaria
Per approfondimenti sulla responsabilità sanitaria nello studio odontoiatrico leggi:
Legge Gelli e responsabilità sanitaria: i tre livelli di responsabilità organizzativa
Responsabilità sanitaria e difendibilità: perché la conformità normativa non basta più
Responsabilità sanitaria: clinica, strutturale e organizzativa, tre livelli, un unico sistema
